Onde os pedidos travam
Enquadramento errado gera exigência e indeferimento
A AFE depende do enquadramento correto da atividade, dos CNAEs e da documentação técnica no peticionamento. Erro nessa etapa leva a exigência, retrabalho e, muitas vezes, ao indeferimento, com o processo voltando à estaca zero.
O que costuma dar errado: CNAE incompatível com a atividade, responsável técnico sem vínculo comprovado, licença sanitária local ausente e comprovação de porte incompleta.
✓ COM A REGULARIZE HEALTH
Enquadramento, dossiê e peticionamento no escopo
Fazemos a análise de enquadramento antes de peticionar, montamos o dossiê e acompanhamos o processo na ANVISA até a publicação, respondendo às exigências.
No mesmo processo, quando a atividade exige
Estabelecimentos atendidos em 6 anos
Drogarias, distribuidoras e indústrias atendidas em 13 estados.
Atendimento 100% digital
Quem cuida da AFE
Somos uma empresa de engenharia especializada em regularização sanitária, há 6 anos atuando direto com a ANVISA e com a Vigilância local, em todo o Brasil.
- Análise de enquadramento: atividade, CNAEs e responsável técnico
- Documentação e comprovação de porte econômico
- Peticionamento e acompanhamento na ANVISA
- Alterações de AFE e AE quando a empresa muda
Como Funciona
Quatro etapas, com prazo definido para a nossa parte.
Enquadramento
Analisamos atividade, CNAEs, responsável técnico e licença local para definir se o caso é AFE, AE ou os dois.
Documentação
Montamos o dossiê: formulários, declarações, comprovação de porte econômico e documentos técnicos.
Peticionamento
Protocolamos o pedido na ANVISA e acompanhamos o andamento do processo.
Exigências e publicação
Respondemos às exigências e acompanhamos até a publicação da autorização no Diário Oficial da União.
Quem precisa da AFE
Drogarias
Especialistas em Drogarias com comércio de Medicamentos, cosméticos e perfumaria
Farmácias Magistrais
Regularização completa e segura para sua Farmácia de manipulação.
Distribuidoras
Distribuidoras de medicamentos, cosméticos, alimentos e saneantes
Indústrias e Fabricantes
Indústrias e fabricantes de produtos sujeitos à vigilância sanitária
Armazenagem e Transporte
Empresas de armazenagem e transporte de produtos sujeitos.
Importadoras e Exportadoras
Importação e exportação de produtos sujeitos à vigilância sanitária.
Descubra se sua empresa precisa de AFE
Duas perguntas para saber se a sua atividade exige a autorização
1. Sua empresa trabalha com produtos sujeitos à vigilância sanitária?
2. Qual é a principal atividade da sua empresa?
Outros serviços
AFE, alvará, projeto e documentos podem entrar na mesma proposta.
Projeto arquitetônico para a Vigilância
Projeto assinado por engenheiro responsável técnico, com ART, no formato que o órgão analisa: fluxos, ambientes, acabamentos e memorial. Também projeto de incêndio (PPCI).
Licenças e autorizações
Alvará sanitário, CNES, AFE e AE na ANVISA, AVCB/CLCB e licenciamento ambiental. Protocolamos, respondemos às exigências e acompanhamos até a emissão.
Documentos operacionais
POPs (Procedimentos Operacionais Padrão), PGRSS e manual de boas práticas escritos para a sua rotina, ou kits editáveis para você começar hoje.
Dúvidas Frequentes
O que entra no escopo
| Etapa | Regularize Health | Outras Consultorias | Fazer Sozinho |
|---|---|---|---|
| Análise de enquadramento antes de peticionar | ✓ | ✓ | ✗ |
| Dossiê e comprovação de porte | ✓ | ✓ | ✗ |
| Peticionamento e acompanhamento na ANVISA | ✓ | ✓ | ✗ |
| Resposta às exigências | ✓ | ✓ | ✗ |
| Alvará sanitário e projeto na mesma proposta | ✓ | Parcial | ✗ |
| Alterações posteriores de AFE e AE | ✓ | Parcial | ✗ |
💼 Regularize Health
Enquadramento, dossiê, peticionamento e exigências na mesma equipe de engenharia, com prazo definido para a nossa parte.
🤝 Outras Consultorias
Nem sempre incluem o alvará local e o projeto, que costumam travar o pedido. Vale conferir o escopo.
👤 Fazer Sozinho
Erro de enquadramento leva a exigência e indeferimento, e o processo recomeça do zero.
Peça um orçamento
Conte o que precisa e em qual cidade. Respondemos com o caminho, o prazo por etapa e o valor, sem compromisso.
Por que nos escolher?
- Atendimento 100% digital, em todo o Brasil
- Enquadramento antes de peticionar
- Prazo definido por etapa na proposta