Especialistas em Regularização Sanitária

Autorização de
Funcionamento
de Empresa (AFE)

Especialistas em regularização sanitária junto a Anvisa. Atendemos Farmácias, distribuidoras, fabricantes, armazenadoras e muito mais.

⚠️ A REALIDADE DO MERCADO

Milhares de indeferimentos anualmente

Empresas que tentam obter AFE sem assistência especializada enfrentam alto risco de indeferimento de seus processos junto à ANVISA.

Dados oficiais: De acordo com publicações ANVISA no Diário Oficial da União, uma parcela significativa dos pedidos de registros é indeferida anualmente.

*Fonte: Publicação ANVISA em Diário Oficial da União

✓ COM A REGULARIZE HEALTH

100% de Aprovação

0 indeferimentos no último ano. Sua empresa aprovada com segurança, rapidez e garantia.

0

Indeferimentos

98%

Satisfação

Especialistas

"Recomendo. Contratamos na abertura de nossa segunda Drogaria."

Gabriel Marcos - Dono de Drogarias

Especialistas em
Regularização Sanitária

Fornecemos serviços para aprovação da vigilância sanitária, há 5 anos assegurando a conformidade legal para empresas com rapidez e segurança.

  • Atuação direta com órgãos públicos
  • Equipe multidisciplinar especializada
  • Processo ágil e personalizado
  • Conformidade total com normas vigentes

Como Funciona

Um processo simples, transparente e focado no sucesso da sua aprovação na Anvisa.

01

Análise e Diagnóstico

Avaliamos sua atividade, CNAEs e documentos para garantir que sua empresa esteja pronta para o processo.

02

Preparação Técnica

Elaboração e juntada dos documentos exigidos pela Anvisa, incluindo formulários, declarações e dossiês.

03

Protocolo na Anvisa

Realizamos o peticionamento da AFE junto a Anvisa e acompanhamos o andamento do processo até o final.

04

Aprovação e Publicação

Após aprovação, sua AFE é publicada no Diário Oficial da União. Enviamos a documentação final.

Descubra se sua empresa precisa de AFE

Responda algumas perguntas e receba um orçamento personalizado

1. Sua empresa trabalha com produtos sujeitos à vigilância sanitária?

2. Qual é a principal atividade da sua empresa?

Outros serviços

Oferecemos uma gama completa de serviços para garantir a conformidade legal da sua empresa.

Projetos Técnicos Especializados

Projetos Técnicos Especializados

Desenvolvemos projetos técnicos completos para garantir a conformidade legal da sua empresa. Inclui projetos de adequação às normas sanitárias, PPCI, SPDA, acessibilidade e muito mais.

Licenças, Aprovações e Certificações

Licenças, Aprovações e Certificações

Facilitamos a obtenção de todas as licenças e certificações necessárias. Desde alvarás sanitários, ambientais, AVCB/CLCB, até autorizações da ANVISA.

Consultoria Regulatória, Jurídica e Documental

Consultoria Regulatória, Jurídica e Documental

Suporte abrangente em documentação regulatória e assessoria jurídica especializada. Elaboramos planos de gerenciamento, POPs e manuais de boas práticas.

Dúvidas Frequentes

Por que contratar a Regularize Health?

CaracterísticaRegularize HealthOutras ConsultoriasFazer Sozinho
Taxa de Aprovação
100%
Variável50-60%
Prazo Médio
15-30 dias
Variável4-6 meses
Análise Especializada
Documentação Completa
Acompanhamento ANVISA
Resposta a Exigências
Suporte Jurídico
Parcial
Atendimento Dedicado
Parcial
Histórico de Sucesso
100% aprovados
Não divulgadoVariável

💼 Regularize Health

100% de aprovação comprovado, equipe especializada, prazo rápido e acompanhamento integral até a publicação.

Melhor relação custo-benefício

🤝 Outras Consultorias

Oferecem serviços, mas com prazos variáveis e taxas de sucesso não divulgadas publicamente.

Incerteza maior

👤 Fazer Sozinho

Alto risco de indeferimento, multas, interrupções operacionais e desperdício de tempo e recursos.

Risco elevado

Entre em contato

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Por que nos escolher?

  • Processo 100% digital e transparente
  • Equipe multidisciplinar experiente
  • Atendimento personalizado

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Regularize Health

Especialistas em regularização sanitária de estabelecimentos de saúde.

MATRIZ

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