POPs Obrigatórios para Drogaria e Farmácia: Lista Completa pela ANVISA e CFF 2025

Por que drogarias e farmácias são alvo prioritário da VISA?

Entre todos os estabelecimentos de saúde, drogarias e farmácias estão entre os mais fiscalizados pela Vigilância Sanitária no Brasil. A razão é simples: são pontos de acesso direto da população a medicamentos e produtos de saúde. Um erro no armazenamento, na dispensação ou na gestão de produtos vencidos pode colocar em risco a saúde de dezenas de clientes por dia.

A RDC 44/2009 da ANVISA — principal norma que regula o funcionamento de drogarias e farmácias — exige que os processos críticos sejam padronizados e documentados por meio de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs). O Conselho Federal de Farmácia (CFF) reforça essa exigência, vinculando a responsabilidade técnica do farmacêutico RT à existência e manutenção desses documentos.

⚠️ Alerta: Drogarias sem POPs atualizados estão sujeitas a notificação imediata, apreensão de produtos, multa e interdição durante inspecções da Vigilância Sanitária. O farmacêutico RT também pode responder perante o CRF por infração ética.

Base legal: o que a RDC 44/2009, RDC 222/2018 e o CFF exigem?

• RDC 44/2009 (ANVISA): Exige Boas Práticas Farmacêuticas e POPs para controle de qualidade, armazenamento, dispensação e atenção farmacêutica.
• RDC 222/2018 (ANVISA): Regulamenta o Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde, exigindo POPs específicos para descarte de medicamentos, perfurocortantes e embalagens.
• Resoluções do CFF: Vinculam a responsabilidade técnica do farmacêutico à existência, atualização e cumprimento dos POPs pelo estabelecimento.
• RDC 67/2007 (ANVISA): Para farmácias de manipulação, exige POPs específicos para validação de fórmulas, controle de matérias-primas e rastreabilidade.

Lista completa de POPs obrigatórios para drogaria e farmácia

1. POP de Recepção e Conferência de Mercadorias — Verificação de nota fiscal, integridade das embalagens, validade, condições de transporte e temperatura.
2. POP de Armazenamento de Medicamentos — Organização por grupo farmacológico, condições de temperatura, umidade e luminosidade.
3. POP de Controle de Temperatura e Umidade — Monitoramento com termo-higrômetro calibrado, registros diários e ações corretivas.
4. POP de Armazenamento de Medicamentos Refrigerados — Geladeira farmacêutica, controle de temperatura (2ºC a 8ºC), registro e procedimento em caso de falha.
5. POP de Controle de Validade (FEFO) — Inspecção mensal do estoque, identificação de produtos próximos ao vencimento e isolamento dos vencidos.
6. POP de Gestão e Descarte de Medicamentos Vencidos — Identificação, isolamento, registro e destinação adequada conforme a RDC 222/2018.
7. POP de Dispensação de Medicamentos — Verificação de receita, orientação ao paciente, identificação de interacões e duplicidades.
8. POP de Dispensação de Medicamentos Controlados — Notação de receita, escrituração do livro de controle, arquivo de receituarios.
9. POP de Atenção Farmacêutica — Acolhimento do paciente, medição de pressão/glicemia (quando aplicável), orientação e encaminhamento.
10. POP de Higienização das Mãos — Protocolo OMS, freqüîncia e produtos aprovados.
11. POP de Limpeza e Higienização do Ambiente — Balcões, prateleiras, áreas de atendimento e banheiros.
12. POP de Gestão de Resíduos de Saúde (PGRSS) — Classificação, acondicionamento e destinação de resíduos farmacêuticos e perfurocortantes.
13. POP de Prevenção de Perdas e Desvios de Medicamentos — Controle de estoque, inventário periódico e registro de divergências.
14. POP de Atendimento de Emergências — Condutas para lipotimia, reações adversas e situações de emergência no interior da farmácia.
15. POP de Treinamento e Capacitação da Equipe — Programa anual, temas obrigatórios e registro de presença.
16. POP de Controle de Pragas — Contrato com empresa habilitada e registros das aplicações.
17. POP de Recebi mento e Controle de Psicotrópicos e Entorpecentes — Nota fiscal, SNGPC, escrituração e armazenamento específico.

POPs por tipo de estabelecimento farmacêutico

Tipo de Estabelecimento	POPs Básicos	POPs Específicos Adicionais	Principal Norma
Drogaria	Armazenamento, validade, dispensação, limpeza	Controlados, SNGPC, atenção farmacêutica	RDC 44/2009
Farmácia Comunitária	Todos os básicos + atenção farmacêutica	Medição de pressão/glicemia, acompanhamento	RDC 44/2009
Farmácia de Manipulação	Todos os básicos	Validação de fórmulas, controle de matéria-prima, rastreabilidade	RDC 67/2007
Farmácia Hospitalar	Todos os básicos	Dose unitária, psicotrópicos hospitalares, farmácia clínica	RDC 50/2002 + CFF
Farmácia Oncológica	Todos os básicos	Quimioterápicos, EPI específico, descarte especial	RDC 220/2004

📄 Baixar Kit POPs Drogaria — R$ 147

Atenção especial: POP de controle de temperatura

O controle de temperatura e umidade é um dos requisitos mais verificados durante vistorias em drogarias e farmácias. Os medicamentos têm limites específicos de conservação determinados pelo fabricante e pela ANVISA. O descumprimento dessas condições pode degradar o produto e colocar em risco a saúde do consumidor.

O POP de controle de temperatura deve especificar:

• Equipa mentos de monitoramento utilizados (termo-higrômetro calibrado, datalogger);
• Frequência de registro (mínimo uma vez ao dia, pela manhã);
• Faixas aceitáveis de temperatura e umidade para cada área do estabelecimento;
• Ações corretivas quando os valores estiverem fora da faixa (ligar ar-condicionado, isolar produtos, acionar manutenção);
• Protocolo para falha do sistema de refrigeração (medicamentos térmicos-sensíveis).

Farmácias de manipulação: POPs adicionais obrigatórios

Farmácias de manipulação têm uma lista muito mais extensa de POPs em razão das exigências específicas da RDC 67/2007 (Boas Práticas de Manipulação). Além de todos os POPs básicos de uma drogaria, precisam ter:

• POP de Validação de Fórmulas Magistrais;
• POP de Controle de Qualidade de Matérias-Primas;
• POP de Calibração de Equipamentos de Pesagem;
• POP de Higienização da Área de Manipulação;
• POP de Rastreabilidade de Lotes de Matéria-Prima;
• POP de Controle de Estabilidade de Fórmulas.

Como o Kit POPs Drogaria da Regularize Health resolve tudo

O Kit POPs Drogaria da Regularize Health foi desenvolvido conforme a RDC 44/2009, RDC 222/2018 e as resoluções do CFF, e é utilizado por centenas de estabelecimentos farmacêuticos em todo o Brasil. Inclui:

• Mais de 17 POPs editáveis em Word e PDF;
• Modelos de registros diários de temperatura e umidade;
• Estrutura com versão, data e campo de assinatura do farmacêutico RT;
• Suporte por WhatsApp para dúvidas de implementação;
• Acesso imediato por apenas R$ 147.

Perguntas frequentes sobre POPs para drogaria e farmácia

Quais POPs são obrigatórios em uma drogaria?

Armazenamento, controle de temperatura, validade (FEFO), dispensação, controlados (SNGPC), descarte de resíduos, atenção farmacêutica, limpeza e treinamento de equipe.

A RDC 44/2009 exige POPs?

Sim. A RDC 44/2009 e suas atualizações exigem que drogarias e farmácias tenham POPs documentados para todas as atividades críticas.

Farmácias de manipulação precisam de POPs diferentes?

Sim. Farmácias de manipulação têm exigências adicionais: controle de qualidade, validação de fórmulas, rastreabilidade e calibração de equipamentos.

O farmacêutico RT precisa assinar os POPs?

Sim. O farmacêutico RT elabora, aprova, data e assina todos os POPs. Sem assinatura do RT, o documento não é aceito pela vigilância sanitária.

O Kit POPs Drogaria atende CFF e ANVISA?

Sim. O kit é desenvolvido conforme as normas vigentes do CFF e ANVISA, em formato editável para personalização com os dados do seu estabelecimento.

📄 Adquirir Kit POPs Drogaria — R$ 147